上海壹隆提供：上海注冊公司、上海營業執照代辦、上海公司注冊代辦、上海注冊醫療器械公司、上海注冊食品公司、上海注冊危化品公司、上海公司注銷、上海公司變更、上海代理記賬等。
-
16年品牌
-
上門服務
-
不成功全額退款
上海注冊公司電話
13391149099 15021384888怎么辦理二類醫療器械經營許可證？
2023-12-07?????作者:注冊醫療器械公司代辦?????文章來源:上海注冊醫療器械公司代辦?????點擊數:1218?
根據國家《醫療器械監督管理條例》的規定，二類醫療器械實行備案制管理。這意味著銷售二類醫療器械無需辦理醫療器械經營許可，只需辦理二類醫療器械經營備案即可。醫療器械經營許可證（醫療器械經營許可證代辦）僅適用于第三類醫療器械零售、批發的企業辦理。 點擊查看：注冊二類醫療器械公司
要從事醫療器械經營（注冊醫療器械公司），醫療器械公司應具備以下條件：
1. 具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業學歷或職稱。
2. 具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。
3. 具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件。如果全部委托其他醫療器械經營企業貯存，可以不設立庫房。
4. 具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
5. 具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
您可能更感興趣： 注冊二類醫療器械公司 代辦醫療器械公司注冊 上海注冊醫療器械公司 注冊上海二類醫療器械公司 醫療器械公司注冊代辦 上海二類醫療器械公司注冊
標簽：注冊醫療器械公司,醫療器械經營許可證代辦